Возможности центра
Правила хранения лекарственных средств соблюдаются в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Хранение и доступ к документации совершается в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (утв. Приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 № 232-ст).
- Места для хранения материалов исследований
- Места хранения исследуемого препарата
- Обеспечение холодовой цепи
- Контроль температуры и влажности
- Хранение материала в соответствии с требованиями производителя
- Отдельное помещение архива документации исследовательского центра
- Обеспечение доступа в помещении
Клинические испытания