Этический комитет

С целью защиты прав пациентов-субъектов медицинских научных исследований, проводимых в НИИ неотложной детской хирургии и травматологии ДЗ г. Москвы создан и работает Комитет по биомедицинской этике.

Комитет по биомедицинской этике наделен следующими функциями:

1. Комитет по биомедицинской этике НИИ НДХиТ (Комитет по биоэтике) осуществляет контроль за соблюдением этических норм при проведении исследования и прав участников исследования.
2. Рассмотрение документации и оценку проводимого исследования проводить не реже 1 раза в год в рамках заседания Ученого совета - представление промежуточного и заключительного отчета по исследовательской работе (НИР или диссертационная работа).
3. Комитет по биоэтике вправе собрать и принять к сведению дополнительную информацию без необходимости дополнительного одобрения.
4. При этической экспертизе планируемого исследования Комитет по биоэтике изучает предоставленные документы для оценки риска и ожидаемой пользы для участников исследования определяет, является ли ожидаемый риск обоснованным по сравнению с пользой для испытуемых и насколько важна информация, которая будет получена по результатам исследования. Права, безопасность и здоровье испытуемых являются предметом первостепенной важности и должны превалировать над интересами науки и общества.
5. Комитет по биоэтике с особым вниманием должен рассматривать те исследования, в которые могут быть включены уязвимые испытуемые, к которым относятся дети, оставшиеся без попечения родителей, больные с неизлечимыми заболеваниями или не способные дать информированное согласие.
6. Комитет по биоэтике рассматривает предоставленные документы и на основании этого принимает следующие решения:
   • выдает заключение об одобрении проведения исследования;
   • выдает заключение о невозможности одобрения исследования;
   • рекомендует внести изменения в представленные документы с целью последующей выдачи заключения об одобрении проведения исследования;
   • отменяет или приостанавливает ранее выданное заключение об одобрении проведения исследования.
7. Комитет по биоэтике информирует исследователя или организатора исследования о принятом решении.

Заседания Комитета по биоэтике проводится по мере необходимости.

• пр.№ 42 комитет по биоэтике 2024